2019年9月19日,四川维奥制药有限公司多潘立酮片(商标名称:维动啉),经国家药品监督管理局药品审评中心审核通过,纳入《中国上市药品目录集》,是继蒙脱石散后维奥制药第二个被纳入《中国上市药品目录集》的品种。
《中国上市药品目录集》是国家药品监督管理局发布批准上市药品信息的载体,收录批准上市的创新药、改良型新药、化学药品新注册分类的仿制药以及通过质量和疗效一致性评价药品的具体信息。指定仿制药的参比制剂和标准制剂,标示可以替代原研药品的具体仿制药品种等,国家药品监督管理局负责新批准上市的新注册分类药品以及通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品纳入《中国上市药品目录集》的审核工作。
维动啉是全国首家通过一致性评价的多潘立酮片品种,现成功收录入《中国上市药品目录集》,有利于提高产品市场竞争力,扩大产品的市场销售,对公司的经营业绩产生积极影响,并为公司进行中的其他产品一致性评价工作积累宝贵的经验。
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